獨步全球 領先業界 研發成果

根據 2021 年國際糖尿病聯盟 (IDF)最新數據顯示，截止 2021 年全球約有5.4 億成人糖尿病患者。

中國糖尿病患者近 1.3 億居全球第一，而台灣也有 220 萬名糖尿病患，其中平均每 10 名糖尿病患者就有 1 人因傷口嚴重惡化而成為糖尿病足患者。不論從個人、家庭、社會的角度來看，糖尿病足是克不容緩要解決的全球議題。

糖尿病患者傷口癒合過程的機制異常的複雜，患部涉及多種細胞類型的相互作用與慢性發炎、血管生成受損、深部肌肉層的細胞外基質(ECM)重塑受阻以及患部表層皮膚的角質細胞增殖和遷移受阻，這些原因導致傷口癒合速度延緩與傷口潰瘍的發生。

善應生技利用于醫藥產業多年耕耘的資源，耗費巨資及研發時間，以化學合成方式開發原料，細胞試驗平台驗證功效，並在實驗動物的活體試驗上面證實使用第 14 天就能幫助糖尿病小鼠傷口完全癒合，且已取得中華民國(台灣)發明專利 I744735 號『慢性傷口癒合組合物』。為了發展全球市場，已陸續佈局包含美國、歐洲、日本等 56 國的專利。

今年公司研發團隊在原料化學合成的路徑測試中，發現到新的結構式異構物可能具有更好的傷口癒合生物活性，能加速傷口更快速且完整地癒合!我們將此異構物命名為『Nusynside』，並測試其生物活性。在皮膚角質細胞和纖維母細胞的試驗中觀察到新結構物 Nusynside 對於皮膚角質細胞和纖維母細胞具有提升細胞增生的效果，因此進行專利申請保護，美國專利申請字號『63/592,245』，專利保護 20 年!

圖一、本發明新成分 Nusynside 針對 25mM 葡萄糖濃度培養 HaCaT 細胞 48 小時促進細胞增生之結果 (對照組:Control ; 實驗組:Nusynside 3.2μM ;Nusynside 16μM ; Nusynside 32μM ;**顯示差異顯著，p>0.01 ;***顯示差異顯著，p>0.001)。

圖二、本發明新成分 Nusynside 針對 25mM 葡萄糖濃度培養 Hs68 細胞 24 小時促進細胞增生之結果 (對照組:Control ; 實驗組:Nusynside 3.2μM ;Nusynside 16μM ; Nusynside 32μM ;**顯示差異顯著，p>0.01 ;***顯示差異顯著，p>0.001)。

新結構物 Nusynside 以取得 API 原料藥藥證為目的，故全球專利佈局完整,延長專利保護至西元 2043 年，保護公司及全體股東的最大利益。預計明年初進行新結構物 Nusynside 配方糖尿病動物傷口癒合功效性試驗與安全性試驗，達到預期的糖尿病足傷口癒合效果。其中人體臨床試驗一期/二期的計畫時間為14 個月，未來善應生物科技公司的股東權益回報來自於全球自營地區的收益、授權地區的分潤、和原料藥全球的銷售。