最新研發成果
根據 2021 年國際糖尿病聯盟 (IDF)最新數據顯示，截止 2021 年全球約有5.4 億成人糖尿病患者。中國糖尿病患者近 1.3 億居全球第一，而台灣也有 220 萬名糖尿病患，其中平均每 10 名糖尿病患者就有 1 人因傷口嚴重惡化而成為糖尿病足患不論從個人、家庭、社會的角度來看，糖尿病足是克不容緩要解決的全球議題。
糖尿病患者傷口癒合過程的機制異常的複雜，患部涉及多種細胞類型的相互作用與慢性發炎、血管生成受損、深部肌肉層的細胞外基質(ECM)重塑受阻以及患部表層皮膚的角質細胞增殖和遷移受阻，這些原因導致傷口癒合速度延緩與傷口潰瘍的發生。
善應生技利用于醫藥產業多年耕耘的資源，耗費巨資及研發時間，以化學合成方式開發原料，細胞試驗平台驗證功效，並在實驗動物的活體試驗上面證實能幫助糖尿病小鼠傷口完全癒合，且已取得中華民國(台灣)發明專利 I744735 號『慢性傷口癒合組合物』。為了發展全球市場，已陸續佈局包含美國、歐洲、日本等 56 國的專利。
研發團隊在原料化學合成的路徑測試中，發現到新的結構式異構物可能具有更好的傷口癒合生物活性，能加速傷口更快速且完整地癒合!我們將此異構物命名為『Nusynside』，並測試其生物活性。
在皮膚角質細胞和纖維母細胞的試驗中觀察到新結構物 Nusynside 對於皮膚角質細胞和纖維母細胞具有提升細胞增生的效果，因此進行專利申請保護，美國專利申請字號『63/592,245』，專利保護 20 年! 並在糖尿病小鼠動物試驗上，驗證Nusynside具有更快速與更有效的糖尿病傷口癒合效果。
細胞實驗
圖一、本發明新成分 Nusynside 針對 25mM 葡萄糖濃度培養 HaCaT 細胞 48 小時促進細胞增生之結果 (對照組:Control ; 實驗組:Nusynside 3.2μM ;Nusynside 16μM ; Nusynside 32μM ;**顯示差異顯著，p>0.01 ;***顯示差異顯著，p>0.001)。
圖二、本發明新成分 Nusynside 針對 25mM 葡萄糖濃度培養 Hs68 細胞 24 小時促進細胞增生之結果 (對照組:Control ; 實驗組:Nusynside 3.2μM ;Nusynside 16μM ; Nusynside 32μM ;**顯示差異顯著，p>0.01 ;***顯示差異顯著，p>0.001)。
最新動物試驗結果
圖三、糖尿病小鼠皮膚傷口使用 NuDFC7 (Nusynside) 組治療到第7天有明顯的癒合效果，第14天NuDFC7 (Nusynside) 組和Nusynside組分別有65%與61%的明顯癒合效果，第17天NuDFC7組有70％明顯癒合效果，第21天市售產品Positive組才有67%的明顯癒合效果，而NuDFC7(Nusynside) 、NuDFC7已有83%的癒合效果。
圖四、『糖尿病小鼠』皮膚傷口使用 NuDFC7 (Nusynside)、NuDFC7和Nusynside 後傷口癒合的速度明顯優於市售產品Positive組。
糖尿病小鼠動物傷口癒合試驗驗證 Nusynside 具有更快速與更有效的糖尿病傷口癒合效果！
結案報告指出 NuDFC7 (Nusynside)、NuDFC7 和 Nusynside 顯著有益於糖尿病小鼠傷口癒合的早期階段。因此 NuDFC7 (Nusynside)、NuDFC7 和 Nusynside 有潛力開發成糖尿病潰瘍的新藥。
圖五、重複性試驗『糖尿病小鼠』皮膚傷口使用 NuDFC7 (Nusynside)後傷口癒合的速度明顯優於市售競爭品。
重複性實驗的結果一致，顯示出 NuDFC7(Nusynside) 具有治療糖尿病足潰瘍的新藥潛力，很有機會通過人體臨床試驗的研究，即將進行安全性毒理研究與人體臨床試驗，評估其臨床應用的安全性與可行性，期待能為患者提供有效的治療產品來解決患者長期嚴重的糖尿病足潰瘍問題，並為股東創造長遠的收益。
