依據國家生技醫療產業促進會報告2017年全球糖尿病患者為3.83億人，預計2035年預計為5.92億人。約15%~20%糖尿病患者會發生糖尿病足潰瘍。

糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcer，DFU）是糖尿病患者致殘和致死的主要原因之一，由於缺乏足夠的醫療資源和有效的藥物，導致疾病預後效果很差，臨床致死率和致殘率甚至比大多數癌症都要高，85％以上的糖尿病患者截肢起因於DFU，給患者和社會均帶來了較為嚴重的治療和經濟負擔。該病作為糖尿病領域最急迫解決的未滿足需求之一，應該得到極高的關注。

在中國大陸本土糖尿病足潰瘍（DFU）患者人群接近千位，致殘率和致死率高，社會及經濟負擔嚴重，情況已十分嚴峻。但受限於醫療人員、床位等硬件資源，加之目前治療方法的效果不佳，覺大多數患者不能充分、有效的治療。臨床迫切的希望能有癒合率高、癒合速度快、復發率低、具有成本效益、應用方便的新產品出現。

中國大陸DFU患者規模巨大，致死率和致殘率高，近30年來中國大陸糖尿病的患病率從平均0.67%飆升到11.6%，其中糖尿病足潰瘍患病率為5.5%，由此計算，中國大陸糖尿病足潰瘍患者接近1000萬人。而DFU患者年死亡率更是高達11%，截肢患者更是高達22%。中國大陸已成為全球糖尿病足潰瘍最大的市場。糖尿病醫療費用1100億美元，糖尿病足潰瘍費用佔40%，即440億美元。DFU醫療費用居高不下且逐年快速成長，DFU患者平均住院費用是26610元（CNY)，截肢患者的住院費用則是49456元(CNY)。唯一藥品Regranex(J&J)單劑600美元，療程平均3600美元。

目前臨床上對於糖尿病足潰瘍首先通過傷口清創手術去除腐肉、壞死組織並控制感染後，再進行內外科的綜合治療，加速傷口癒合，修復創面。臨床迫切需要更有效、更能顯著縮短治療週期、且應用方便的新藥出現。儘管目前治療糖尿病足的方法較多，但由於糖尿病足發生機制複雜，現有治療方法不能使得患者得到充分的醫治，更不用說以徹底解決這一臨床難題，未來需要不斷地探索新的藥物和治療手段，特別是能有癒合率高、癒合速度快、復發率低、具有成本效益、應用方便的新產品出現。從而進一步提高糖尿病患者的生存率及生活質量，造福社會。

全球唯一核准糖尿病用藥 Regranex (美國FDA警示使用外)幾十年皆無進展，研發非常不易，時間、資金皆是重大投資，短期之內應無競爭者進入市場。

我司目前已取得中國專利受理，申請號：201911241631.1，且根據中國大陸新藥新法，新藥批准上市後被保護期為10年，此期間審評機構不受理其他申請人申請同品種上市申請（保護期10年)