• A、NuDFC7 糖足樂

    • 抗菌及抗發炎專利配方成分,促進肉芽組織增生,加速表皮細胞、纖維母細胞增生、細胞爬行幫助上皮組織癒合。

    糖尿病小鼠動物試驗

    『糖尿病小鼠』皮膚傷口在使用 NuDFC7治療到第14天,明顯的達到82%的癒合效果,與實驗對照組的58%及57%癒合效果相比,有更好的傷口癒合效果。

    現有潛在市場分析

    全球概況及台灣、中國大陸

    依據國家生技醫療產業促進會報告2017年全球糖尿病患者為3.83億人,預計2035年預計為5.92億人。約15%~20%糖尿病患者會發生糖尿病足潰瘍。

     

    糖尿病足潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)是糖尿病患者致殘和致死的主要原因之一,由於缺乏足夠的醫療資源和有效的藥物,導致疾病預後效果很差,臨床致死率和致殘率甚至比大多數癌症都要高,85%以上的糖尿病患者截肢起因於DFU,給患者和社會均帶來了較為嚴重的治療和經濟負擔。該病作為糖尿病領域最急迫解決的未滿足需求之一,應該得到極高的關注。

     

    在中國大陸本土糖尿病足潰瘍(DFU)患者人群接近千位,致殘率和致死率高,社會及經濟負擔嚴重,情況已十分嚴峻。但受限於醫療人員、床位等硬件資源,加之目前治療方法的效果不佳,覺大多數患者不能充分、有效的治療。臨床迫切的希望能有癒合率高、癒合速度快、復發率低、具有成本效益、應用方便的新產品出現。

     

    中國大陸DFU患者規模巨大,致死率和致殘率高,近30年來中國大陸糖尿病的患病率從平均0.67%飆升到11.6%,其中糖尿病足潰瘍患病率為5.5%,由此計算,中國大陸糖尿病足潰瘍患者接近1000萬人。而DFU患者年死亡率更是高達11%,截肢患者更是高達22%。中國大陸已成為全球糖尿病足潰瘍最大的市場。糖尿病醫療費用1100億美元,糖尿病足潰瘍費用佔40%,即440億美元。DFU醫療費用居高不下且逐年快速成長,DFU患者平均住院費用是26610元(CNY),截肢患者的住院費用則是49456元(CNY)。唯一藥品Regranex(J&J)單劑600美元,療程平均3600美元。

     

    目前臨床上對於糖尿病足潰瘍首先通過傷口清創手術去除腐肉、壞死組織並控制感染後,再進行內外科的綜合治療,加速傷口癒合,修復創面。臨床迫切需要更有效、更能顯著縮短治療週期、且應用方便的新藥出現。儘管目前治療糖尿病足的方法較多,但由於糖尿病足發生機制複雜,現有治療方法不能使得患者得到充分的醫治,更不用說以徹底解決這一臨床難題,未來需要不斷地探索新的藥物和治療手段,特別是能有癒合率高、癒合速度快、復發率低、具有成本效益、應用方便的新產品出現。從而進一步提高糖尿病患者的生存率及生活質量,造福社會。

    市場機會

    全球唯一核准糖尿病用藥 Regranex (美國FDA警示使用外)幾十年皆無進展,研發非常不易,時間、資金皆是重大投資,短期之內應無競爭者進入市場。

    競爭優勢

    我司目前已取得中國專利受理,申請號:201911241631.1,且根據中國大陸新藥新法,新藥批准上市後被保護期為10年,此期間審評機構不受理其他申請人申請同品種上市申請(保護期10年)

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